Analista de aseguramiento de calidad - Registro de Manufactura

Oportunidad: Laboratorios Unidos S.A. busca un Analista de aseguramiento de calidad para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar que nuestros productos cumplan con los estándares de calidad establecidos.

Funciones:

1. Verificar el cumplimiento de los procedimientos del manual de BPM, BPL y Procedimientos internos, de acuerdo con la normativa vigente.
2. Elaboración y revisar los registros de manufactura de acuerdo con las especificaciones técnicas actualizadas para fabricación y acondicionado del producto.
3. Verificar que la documentación cumpla con la normativa para liberar los productos en el sistema.
4. Participar en la revisión del sobre técnico, verificando la trazabilidad de los análisis Fisicoquímicos y Microbiológicos.
5. Realizar los informes de la Revisión Anual de Producto.
6. Revisar y documentar evidencia técnica que ayude a verificar la trazabilidad en los controles de cambio y análisis de riesgo de los procesos críticos de manufactura.
7. Realizar la investigación y búsqueda de información técnica que ayude en el análisis de causa de las no conformidades, desvíos, quejas, devoluciones.
8. Asegurar durante los procesos de inspección el cumplimiento de los procesos de pesada, fabricación, envasado, revisión y acondicionado del producto. Garantizar la calidad, trazabilidad y seguridad del producto terminado según las BPM; en las áreas de producción y almacenamiento, verificar procedimientos y documentar hallazgos en informes técnicos para la mejora continua y cumplimiento normativo.

Requisitos:

• Titulado o Bachiller de Químico Farmacéutico (Indispensable)
• 3 años de experiencia previa en aseguramiento de calidad.
• Conocimiento de BPM / BPL y documentación técnica.
• Conocimiento de calificaciones, validaciones y llenado aséptico.
• Capacidad para trabajar en equipo y coordinar con diferentes áreas.
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas.

Beneficios:

• Ingreso a planilla desde el primer día, Regimen General.
• Alimentación Subvencionada.
• EPS (Opcional)
• Ofrecemos un ambiente de trabajo colaborativo y dinámico.
• Contarás con oportunidades de desarrollo profesional.
• Una remuneración competitiva acorde a tu experiencia.

Únete a nosotros y contribuye al éxito de Laboratorios Unidos S.A. ¡Tu experiencia y habilidades son bienvenidas!